FDA 批文有助减轻帕金森病与原发性震颤症状的大脑植入器械

6 月初 12 日，美国 FDA 准许 Brio Neurostimulation System，这是一种脑式脑深部电刺激战马，用来设法减轻帕金森病及病症眩晕的腹泻，病症眩晕是一种爱国运动传染病，是眩晕的最少用原因。当除此以外常用药物不可提供充分的腹泻缓解如行驶麻烦、最大限度关键问题及眩晕时，Brio Neurostimulation System 可对一些病人起到设法起到。

据国立医疗保健研究成果院所称，每年约有 5 万名美国人被确诊忧郁症帕金森病，现阶段左右有 100 万美元人忧郁症这种传染病。这种神经系统传染病多半在 60 岁以上年龄牵涉到，当大脑内导致类固醇的细胞内受损或幸存者时就会牵涉到这种传染病。类固醇并能大脑导致平稳、有借以爱国运动区域之间的信号传达，如吃、写与剃须。

病症眩晕阻碍着 700 万人，它多半牵涉到在 40 岁以上的人中所。「现阶段没有治愈帕金森病或病症眩晕的用药选择，但辨认出更好的方法来管理腹泻对病人是至关重要的，」FDA 战马及放射线医疗保健中所心战马称赞办公处代理副院长、美国哈佛大学、公共医疗保健学硕士 Maisel 所称。「这款新型战马新增了一种用药选择，可以设法帕金森病及病症眩晕病人享受更好地、不具创造性的境遇。」

Brio Neurostimulation System 由石头小型电池、脑到上胸皮肤下的可充电射频振荡器牵涉到器及连接到放在在大脑原则上前面电极的导线组成，放在的原则上前面依赖于这款战马是用来用药帕金森病还是用药病症眩晕。振荡器牵涉到器都是在地向大脑借以区域输送更高强度电振荡器。医疗保健保健服务商对振荡器牵涉到战马进行调整，以使 Brio Neurostimulation System 的功效最佳化。

支持该战马相容性及系统性的数据仅限于两项临床研究成果。一项研究成果值得注意了 136 名帕金森病病人，另一项研究成果值得注意了 127 名病症眩晕病人。在两项研究成果中所，病人有腹泻，仅限于眩晕，他们的腹泻用药物用药不可赢取充分地操控。

Brio Neurostimulation System 用作常用药物不可充分操控腹泻的帕金森病病人，大多数常用这种战马的病症眩晕病人能够操控他们的腹泻，需常用药物。研究成果部门将这种战马脑到所有病人血液，并在 3 个月初的时间段内称赞了用作帕金森病的系统性，及在 6 个月初时间段内称赞了用作病症眩晕的系统性。当战马打开与战马关闭相对于时，四支研究成果的主要终点揭示有统计学上明显的改善。

比较严重过多事件仅限于颅内出血，这可导致中所风、瘫痪或幸存者。其它战马涉及过多事件仅限于感染及皮肤下战马导线错位。Brio Neurostimulation System 由明尼苏达州圣弗朗西斯科的 Medical 原材料。

Brio Neurostimulation System 是 FDA 准许用作帕金森病及病症眩晕的第二款战马。第一款战马是美敦力公司的 Activa Deep Brain Stimulation Therapy System，其于 1997 年获批用作与病症眩晕及帕金森病涉及的眩晕。2002 年，这款战马的适应症增加了帕金森病腹泻。

在早期阶段，帕金森病多半阻碍半边身，都是在的关键问题是爱国运动、无能为力及中所度眩晕。慢慢地地，腹泻可以阻碍躯体的两边，药物用药可能不太理论上。晚期帕金森病病人有多种腹泻，仅限于行驶麻烦、姿势及最大限度受损、身体无能为力及腿部眩晕，这使得病人的日常活动应得麻烦。

病症眩晕最常阻碍腿部，这种传染病可以慢慢的发展，先从躯体不停开始，但最终会阻碍躯体的两边。手眩晕是最少用的腹泻，但眩晕也能阻碍一头、手臂、笑声、舌一头、腿及肩部的爱国运动。左右有一半的病症眩晕确诊起因于基因突变。对于其它确诊，病征尚不明确。

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主编： fuchengyi