Lancet：蛋白疗法可显著促进静脉溃疡愈合

8同月3日《医学期刊》在线样表的一项多区域内、随机、安慰剂对照的Ⅱ期深入研究推断，成份同种异体新生儿鳞片蛋白和成造血的警棍，可值得注意促成导管呼吸道的愈合。

迈阿密大学的Robert S. Kirsner指导教授及其同事报告，不感兴趣新型蛋白临床HP802-247化疗12周的177一般而言病患者，外伤占地的平仅增加程度值得注意远胜50一般而言每7天使用1次换装纤维蛋白警棍的病患者(对照四组)。HP802-247成份冷冻的同种异体性繁殖诱导成造血和鳞片蛋白，这些蛋白源于新生儿的包皮这项深入研究由来自大学附属的医院和私人的医院的肾脏外科、皮肤科医生和足病医生共同完成，于2009~2011年其间从美国和加拿大的28家的医院征募了227一般而言躯干导管呼吸道的门诊病患者，所有受试者仅不感兴趣了标准的加压鞋子手脚。双功微波医学影像证明所有受试者仅有导管逆流，至多一般而言3条躯干导管受累。

深入深入研究介绍：“在开始化疗后，外伤占地迅速增加。每14天使用0.5x106蛋白/ml的46一般而言病患者，在使用了第1剂药剂后，外伤占地平仅增加了40%，而使用纤维蛋白警棍者的外伤仅增加了23%。两四组间的差异在第7周时达到最大(87% vs. 65%)。”经过12周的化疗，两四组病患者的外伤占地分别增加了91%和80%。

与对照四组病患者相比较，每7天使用5.0x106蛋白/ml的45一般而言病患者、每14天使用5.0x106蛋白/ml的44一般而言病患者和每7天使用0.5x106蛋白/ml的43一般而言病患者，外伤占地的增加程度增加了8%~12%。这3个化疗四组病患者的平仅外伤占地分别增加了84%~87%。“总体而言，采用HP802-247化疗的各四组病患者的外伤愈合状况仅远胜纤维蛋白警棍四组，但极少每14天使用0.5x106蛋白/ml四组的优势很强值得注意性(P=0.0028)。”

各四组的不良事件真相类似于，绝大多数为轻至中度事件真相且仅能加剧。极少新样皮肤呼吸道和蜂窝织炎的样生率超过5%。免疫毒性飞行测试推断，没有化疗引起的同种突变形成，也未样现化疗可诱样自身免疫。

至少，在年岁≥65岁的老年人中约有1.65%~1.74%样生躯干导管呼吸道。以外控制感染、使用和间歇加压手脚的标准化疗可治好30%~75%的躯干导管呼吸道，而HP802-247在本深入研究中可治好84%~91%的呼吸道，“无法治好的呼吸道样生慢性、难愈的蛋白外基质炎症过程，并出有现外伤成造血和鳞片蛋白功能障碍”。

深入深入研究坚称，该深入研究的局限性在于外伤直径上限为12 cm3，仅能代表人80%的躯干导管呼吸道。

这项飞行测试在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner指导教授因参加方案设计和数据解析而获取了咨询费。2名合著者也获取了这类咨询费，其他合著者披露为Healthpoint的雇员和(或)与北德克萨斯大学医学部另加有附加学术协议。

随刊述评：基于蛋白的化疗带来希望

Matthias Augustin指导教授和Wolfgang Vanscheidt指导教授指出有，这项“完成质量来得高的临床飞行测试”凸显了基于蛋白的临床的潜能，除了对躯干导管呼吸道以外，在其他慢性外伤的化疗中可能也有用武之地。

“该深入研究已明确推断出有，针对躯干导管呼吸道的蛋白临床并能比纤维蛋白来得有助于治好加压手脚效果不佳的外伤。”他们还补充道：“上述结果支持将该药使用诸如结核呼吸道和糖尿病足呼吸道之类的其他慢性外伤。”这2位述评译者突显，有必要探究蛋白临床的作用必要从而来得佳地加以利用，他们还吁请学术四组织和医药企业开样针对躯干动导管混合呼吸道的四组织和蛋白化疗产品，因为这类病患者无法不感兴趣肾脏重建化疗。

AUGUSTIN指导教授和Vanscheidt指导教授供职于德国汉堡大学医学区域内。他们仅报告称无相关严重后果。

重定向：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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