NMPA统计年报来了！7690家药企，创新药临床树种1096 个，128件进口药获批上市

本文值得一提的是于：E毒药经理人，专利权动脉网刊出。

2020行业总成绩单来了！ 今日NMPA发行2020年毒口服监督管理统计年度篇文章，以下为该篇文章的主要信息： 879件新毒药针灸，中毒药天然毒药仅9件。2020年国家所局共有核准新毒药针灸879件（不包内含自产毒口服），其中中毒药天然毒口服9件，药理学毒口服647件，生物制品223件；核准按新毒药登记程序在审核针灸登记共有181件，其中中毒药天然毒口服11件，药理学毒口服97件，生物制品73件。

自产毒药604件针灸获批

自产毒药登记审批针灸共有604件，主板共有128件。其中化毒药核准针灸380件，核准主板79件，生物制品223件获批针灸，核准主板49件，中毒药天然毒药最少，核准针灸为1件，核准主板为0。

技术创新毒药针灸品系1096个，仿制品毒药针灸41件

2020年共有核准技术创新毒药针灸品系1096个，核准技术创新毒药装配品系20个。2020 年共有核准仿制品毒药针灸41件，装配722件。

GMP检查和员842人，大学本科资格证书275人

截至2020年初，具有毒口服GMP检查和员资格的次数为842人，其中，可从事检查和工作的检查和员使用量为842人。2020年共有开展毒口服GMP检查和2876人次。其中硕士及大学本科资格证书次数为275人。

抗病毒和剂型的企业超过4460家

截至2020年初，全中国效期内毒口服装配的企业执照7690个（内含中毒药饮片、医用气体等）。从所装配产品类别看，装配抗病毒和剂型的的企业有 4460家，装配药理学毒药的的企业有3519家，装配中成毒药的的企业有2160家，装配中毒药（内含饮片）的企业4357家，装配医用气体的的企业有671家，装配类似于毒口服的的企业有224家。

科技支出多达6.38亿元，成功使用权协议书欠款538.30万

国家所级及省级毒口服管控系统设计科技支出从2011年的3.5亿元急剧下跌，2020 年该开支多达6.38 亿元，其中工程建设支出3.56亿元。科技工程建设多达2163项，其中软课题261项。科技成果使用权31项，科技成果使用权费协议书欠款538.30万元。

零售商连锁的企业和门店31.92 万家

截至 2020 年初，全中国共有有《毒口服经营不善执照》持证的企业57.33万家。其中，零售商毒杂货店24.10万家，占多数经营不善的企业使用量的 42.03%，零售商连锁的企业和门店使用量31.92万家，占多数比 55.68% ，批发的企业1.31万家，占多数比 2.29%。

32种毒口服来进行OTC

变换2020年国家所局对32种毒口服来进行了OTC变换，其中，药理学毒药处方毒药转非处方毒药 6 件；中毒药处方毒药转非处方毒药26 件。

互联网货劣毒药46件

2020年货劣毒药4561件，货值欠款2369.27万元，无故执照（照）37件，送至法院125件其中互联网货劣毒药46件，货值欠款45.50万元，罚款欠款139.89万元，送至法院6件。 生还发病篇文章 1489件2020年国家所毒口服高血压监测中心共有发来毒口服高血压篇文章167.58 万份。其中导致发病16.74 万件，生还发病篇文章1489件。高血压篇文章管控使用量10件。